Goed nijs! Op 16 oktober 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd wûn ISO13485 sertifikaasje foar managementsysteem foar medysk apparaat.

De folsleine namme fan ISO13485: 2016-standert is Medysk apparaat-Kwaliteitsbehearsysteem-easken foar regeljouwing, dy't waard formulearre troch SCA / TC221 Technyske Komitee foar kwaliteitsbehear en algemiene easken standerdisearring fan medyske apparaten, breed brûkt yn 'e wrâld. ISO 9001, EN 46001 of ISO 13485 wurde algemien brûkt as de easken fan kwaliteitsfersekeringsysteem yn 'e Feriene Steaten, Kanada en Jeropa. De oprjochting fan kwaliteitsfersekeringsysteem foar medyske apparaten is basearre op dizze noarmen. As medyske apparaten de merken fan ferskate lannen yn Noard-Amearika, Jeropa of Aazje wolle ynfiere, moatte se foldogge oan de oerienkommende regeljouwing.

Dizze kear krige Pentasmart de sertifisearring, dy't it managementnivo fan 'e ûndernimming sterk ferbettere en it kwaliteitsnivo fan' e produkten garandearre, sadat de populariteit fan 'e ûndernimming fergrutte, it konkurrinsjefermogen fan 'e produkten ferbettert, hannelsbarriêres elimineare en de pas krije om yn te gean. de ynternasjonale merk.